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复星医药自主研制新药获药品临床试验批准

时光:2016-07-30 02:11 来源: 笔者: 点击: 先后
股份有限公司,明朝公告称她控股子公司上海星泰医药科技有限公司,西安市南药股份有限公司,公报显示,根据IMS MIDASTM资料,时下就该新药已纳入研发费用约人民币810万元,近来,穿越在上
  

  银川7月6日消息(记者吴善阳)银川复星医药(集团)股份有限公司(股份代码:600196.SH, 02196.HK)明朝公告称她控股子公司上海星泰医药科技有限公司(“星泰医药”)、西安市南药股份有限公司(“西安市南药”)近来收到国家食品药品监督管理总局关于同意恩杂鲁胺软胶囊和原材料恩杂鲁胺进行临床试验的批件。

  该新药为复星医药及他控股子公司自主研制的原3.1类化学药品,公用于转移性去势抵抗性前列腺癌。公报显示,脚下中国境内(不包括中亚地区)尚无已上市之恩杂鲁胺软胶囊。根据IMS MIDASTM资料,2015年恩杂鲁胺软胶囊于世界市场销售额约为16.05京港元。复星医药表示,时下就该新药已纳入研发费用约人民币810万元。

  复星医药公告也提醒了相关风险,根据中国相关新药研发的法律要求,该新药尚需开展一系列临床研究并经国家中医药审评部门审批通过后可以上市。

  复星医药始终将自主创新作为集团公司提高之源动力,后续完善“仿创结合”的药物研发创新体系。近来,复星医药持续加大研发投入,已形成专业化的调研布局和较强的调研能力。脚下,复星医药研发人员近900人口,穿越在巴格达、兰州、石家庄、乌兹别克斯坦焦化的布局建立互动一体化的调研体系,不断加大四大研发平台的涌入,在小分子化学创新药、大分子生物类似药、高附加值仿制药、特色制剂技术等世界打造了迅速的调研平台。

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